海东市药品不良反应监测工作获通报表扬|药品安全|督查_
近日,国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位的通报》,海东市市场监管局连续三年获得通报表扬。
多年来,海东市市场监管局始终秉持“科学评价为基础、风险管理为主线、服务公众为中心”的工作理念,健全监测机制,深挖风险信号,落实“早发现、早报告、早评价、早控制”要求,扎实推进“两品一械”不良反应监测工作。
加强基础建设,提升监测能力。充实药品、公共卫生、化妆品等专业背景力量开展不良反应/事件监测工作。为进一步提高监管人员、监测单位对“两品一械”不良反应/事件监测工作认识和水平,先后组织不良反应监测检查35次,针对检查中发现的各类问题举办靶向性培训2期。组织人员参加全国、全省、全市各类线上线下培训5期,累计培训“两品一械”经营企业、使用单位工作人员380人次,实现以查促改、以训赋能,为高质量完成监测任务打下坚实基础。
主动担当作为,发挥技术优势。突出重点领域,聚焦医疗机构上报及“十四五”重点监测品种开展常态化指导督查,推动上报工作提质增效。强化风险预警,参加“十四五”期间药械化不良事件重点监测品种风险讨论,及时将风险评估意见转发各县区局、各监测单位及哨点,做好风险提示。对督查中发现的问题进行案源线索移交,及时有效化解使用风险。深化上下联动,配合省药品不良反应监测中心,先后对各县区医疗机构不良反应监测工作开展现场检查,进一步提升GVP工作水平。同时指导平安、乐都、民和、化隆等地协同推进,提升监测覆盖面和上报质量。
强化宣传引导,提升监测质效。围绕药械化零售、使用、监管和监测全生命周期,策划制作短视频3期,在全市公共区域电梯间滚动播放。结合“3·15”“5·25爱肤日”、药品安全宣传周等节点,开展“进校区、进社区”宣传活动7场,普及不良反应监测知识,提升社会认知和公众参与度。
下一步,海东市市场监管局将持续聚焦监测队伍能力建设和报告质量数量双提升,坚持预防为主、快速响应,统筹推进全市药械化不良反应事件监测工作,进一步发挥药物警戒在风险防范中的关键作用,为药品安全监管提供坚实技术支撑,全力保障公众用药、用械、用妆安全。
